医用电气设备通用技术标准

超声理疗设备激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求医用氧气加压舱心脏起搏器植入式心搏器用的小截面连接器医用电气设备第2部分内窥镜设备安全专用要求手术显微镜医用纤维内窥镜通用技术条件医用电气设备超声治

最新国家医疗器械生产使用与检测标准实施手册简介：

    超声理疗设备激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求医用氧气加压舱心脏起搏器植入式心搏器用的小截面连接器医用电气设备第2部分内窥镜设备安全专用要求手术显微镜医用纤维内窥镜通用技术条件医用电气设备超声治疗设备专用安全要求B型超声诊断设备医用B型超声诊断设备可靠性试验要求和方法超声仿人体组织材料声学特性的测量方法医用超声诊断设备声输出公布要求A型脉冲反射式超声诊断设备M型脉冲反射式超声诊断设备医用超声雾化器医用超声压电陶瓷材料…………
第一篇一次性使用医疗器械生产使用与检测标准
一次性使用心脏停跳液灌注器
一次性使用无菌直肠导管
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管
一次性使用输液器
一次性使用输血器
一次性使用塑料血袋
一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射针
一次性使用精密过滤输液器
一次性使用静脉输液针
一次性使用采血器
一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求
一次性使用无菌血管内导管第2部分：造影导管
…………
第二篇医用输液、输血、注射及灭菌器械生产使用检测标准
玻璃注射器  第2部分：蓝忒全玻璃注射器
玻璃注射器  第1部分：全玻璃注射器
洁净手术室用空气调节机组
注射器、注射针及其他医疗器械6％(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求注射器、注射针及
其他医疗器械6％(鲁尔)圆锥接头第2部分：锁定接头注射针针管刚度试验方法
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
医疗器械环氧乙烷灭菌确人和常规控制
医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则
医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物
…………
第三篇医用眼科手术器械生产使用与检测标准
眼科用刀通用技术条件
泪囊牵开器
睑板腺囊肿镊
泪道探针
眼科仪器验光镜片
眼科仪器试镜架
…………
第四篇医用口腔科器械设备及材料生产使用与检测标准
牙科治疗机
牙科病人椅
牙科砂轮
牙科磨头
拔牙钳通用技术条件
齿科材料、器械、设备测试和操作中的名词术语
牙位和口腔区域的标示法
光固化机
牙科椅通用技术条件
…………
第五篇医用骨科及植入物医疗器械生产使用与检测
脊柱矫形器的分类及通用技术条件
骨接合植入物  金属矫形用钉
骨骼式大腿假肢
骨接合植入手  金属髓内针
骨接合植入手  金属接骨板
电动上肢假肢通用件
下肢假肢通用件
…………
第六篇医用电气设备通用技术标准
超声理疗设备
激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求
医用氧气加压舱
心脏起搏器植入式心搏器用的小截面连接器
医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求
手术显微镜
医用纤维内窥镜通用技术条件
医用电气设备超声治疗设备专用安全要求
B型超声诊断设备
医用B型超声诊断设备可靠性试验要求和方法
超声仿人体组织材料声学特性的测量方法
医用超声诊断设备声输出公布要求
A型脉冲反射式超声诊断设备
M型脉冲反射式超声诊断设备
医用超声雾化器
医用超声压电陶瓷材料
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第七篇医用X射线器械设备生产使用与检测标准
医用诊断X线发生装置通用技术条件
医用X射线设备高压电缆插头插座连接
医用诊断X线机械装置通用技术条件
医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
医用诊断X射线管组件通用技术条件
X射线管总规范
医用X射线管空白详细规范
200mA医用诊断X射线机
300mA医用诊断X射线机
500mA医用诊断X射线机
…………
第八篇传统及常规诊疗器械生产使用与检测标准
人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
腹膜透析管
气管支气管插管推荐的规格标识和标签
手术刀和手术刀柄配合尺寸
针炙针
玻璃输液瓶
玻璃体温针
血压计和血压表
气囊式体外反搏装置
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